检测项目
1.硫酸软骨素含量测定：采用HPLC法（C18色谱柱），检测范围≥90%
2.硫酸基含量分析：离子色谱法测定（DionexICS-5000+），标准值25%-35%
3.蛋白质残留检测：Lowry法（波长750nm），限值≤0.3%
4.水分含量测定：卡尔费休滴定法（METTLERV30），控制标准≤8.0%
5.重金属残留检测：ICP-MS法（Agilent7900），铅≤5ppm/镉≤0.5ppm
检测范围
1.原料药级硫酸软骨素（注射用/口服级）
2.保健食品（片剂/胶囊/口服液）
3.食品添加剂（乳制品/肉制品）
4.化妆品原料（精华液/面膜基质）
5.生物医用材料（关节润滑剂/组织工程支架）
检测方法
1.GB/T20365-2006《硫酸软骨素含量测定》HPLC法
2.ASTME2694-21《离子色谱法测定硫酸基》
3.ISO18117:2022《电感耦合等离子体质谱法检测金属杂质》
4.ChP2020四部通则0832卡尔费休水分测定
5.GB4789.2-2022《食品微生物学检验菌落总数测定》
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（含量测定）
2.DionexICS-5000+离子色谱系统（硫酸基分析）
3.METTLERToledoV30卡尔费休水分仪（水分检测）
4.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（蛋白质残留分析）
5.Agilent7900ICP-MS（重金属检测）
6.ThermoScientificMultiskanSky全波长酶标仪（微生物限度试验）
7.MettlerToledoXPR205DR精密天平（称量精度0.01mg）
8.MemmertINCOmed培养箱（微生物培养）
9.Sartorius纯水系统（制备超纯水）
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（原料粒径分析）