硫酸奎宁定检测

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（范围98.0%-102.0%）

2.水分测定：卡尔费休法测定游离水（限度≤0.5%）

3.重金属检测：原子吸收光谱法测定铅/镉/汞/砷（总量≤10ppm）

4.残留溶剂：GC-MS法检测甲醇/乙醇（限度≤0.1%）

5.比旋光度：旋光仪测定[α]D20值（+212至+217）

检测范围

1.医药原料药：硫酸奎宁定原料药及其合成中间体

2.药物制剂：片剂/注射剂中的有效成分定量分析

3.化工中间体：喹啉衍生物生产过程中的质量控制

4.食品添加剂：特定功能食品中的限量检测

5.生物样本：血浆/尿液中的药物代谢产物监测

检测方法

1.HPLC法：参照《中国药典》2020版四部通则0512/USP43-NF38<621>

2.紫外分光光度法：ISO11348-1:2004波长设定(235nm/332nm)

3.GC-MS法：ASTMD7796-17顶空进样程序升温条件

4.原子吸收光谱法：GB/T5009.74-2003标准曲线绘制规范

5.旋光度测定法：GB/T613-2007规定的温度控制要求

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（DAD检测器）

2.Metrohm899Coulometric卡尔费休水分仪（分辨率0.1μg）

3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪（石墨炉系统）

4.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪（EI源）

5.RudolphAutopolVI自动旋光仪（589nm钠光源）

6.ThermoScientificEvolution220紫外可见分光光度计（双光束系统）

7.MettlerToledoXPR6U超微量天平（0.001mg精度）

8.MemmertUN110恒温干燥箱（温度波动0.5℃）

9.SartoriusPB-10pH计（复合玻璃电极）

10.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱系统（BEHC18色谱柱）