检测项目
1.纯度测定:通过HPLC法测定目标成分含量≥98.5%,杂质总量≤1.0%
2.残留溶剂检测:甲醇≤3000ppm,乙醇≤5000ppm(参照ICHQ3C)
3.重金属限量:铅≤5ppm,砷≤3ppm(GB5009.74-2014)
4.水分含量:卡尔费休法测定水分≤0.5%(ISO760-1978)
5.稳定性测试:加速试验(40℃/75%RH)下主成分降解率≤5%(ICHQ1A)
检测范围
1.食品添加剂:功能性饮料、保健食品中的抗氧化剂添加物
2.药品原料:抗炎制剂、肿瘤辅助治疗药物中间体
3.化妆品原料:抗衰老面霜、精华液活性成分
4.包装材料:食品接触级塑料制品迁移量测试
5.环境样本:工业废水中CAPE污染物监测
检测方法
1.HPLC法:ISO11358-1:2022测定纯度及降解产物
2.GC-MS法:ASTMD8144-22分析挥发性残留溶剂
3.ICP-MS法:GB/T33042-2016定量重金属元素
4.紫外分光光度法:GB/T9721-2006快速筛查含量
5.加速稳定性试验:ICHQ1B光稳定性测试规程
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,波长范围190-950nm
2.ThermoScientificISQ7000GC-MS:EI/CI双电离源,质量数范围1-1050amu
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS:三重四极杆设计,检出限低至ppt级
4.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:分辨率0.1μgH₂O
5.BinderKBF720恒温恒湿箱:温控精度0.5℃,湿度波动2%RH
6.ShimadzuUV-2600i分光光度计:带宽1nm,波长准确性0.3nm
7.MettlerToledoXPR6U微量天平:最小称量值0.001mg
8.WatersACQUITYUPLCH-Class系统:超高压液相色谱,压力上限15000psi
9.SartoriusCubisII半微量天平:符合GMP/GLP规范
10.MemmertHPP750灭菌箱:生物安全性测试专用设备