卡巴肼检测

检测项目

1.纯度测定：采用高效液相色谱法（HPLC）测定主成分含量≥99.5%

2.水分含量：卡尔费休法测定游离水≤0.2%

3.重金属残留：原子吸收光谱法测定铅≤10ppm、镉≤5ppm

4.有机杂质：气相色谱-质谱联用（GC-MS）鉴定并定量副产物≤0.1%

5.热稳定性：差示扫描量热仪（DSC）测定分解温度≥180℃

检测范围

1.医药原料药及制剂中的卡巴肼活性成分

2.农药中间体合成反应液中的残留监控

3.高分子材料交联剂的质量控制

4.科研用标准物质的定值分析

5.工业级卡巴肼产品的出厂检验

检测方法

1.ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法测定金属杂质

2.ASTME2941-21高效液相色谱法测定有机化合物纯度

3.GB/T2921-2008化学试剂气相色谱分析方法通则

4.GB/T6283-2008化工产品中水分含量的测定

5.GB/T5009.74-2014食品添加剂中重金属限量试验法

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，用于主成分定量分析

2.Metrohm899Coulometer卡尔费休水分仪：分辨率0.1μg水

3.ThermoScientificISQ7000GC-MS：EI/CI双电离源配置

4.PerkinElmerPinAAcle900TAAS：火焰/石墨炉双模式原子吸收光谱仪

5.MettlerToledoDSC3+：温度范围-150℃~700℃，氮气保护系统

6.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-1400nm

7.Metrohm859Titrotherm全自动滴定仪：支持非水滴定反应

8.BrukerAVANCEIIIHDNMR：400MHz超导核磁共振波谱仪

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm

10.SartoriusCubisIIMSA分析天平：分辨率0.00001g