检测项目
1.纯度测定:采用HPLC法测定主成分含量(≥98.0%)
2.水分含量:卡尔费休法测定(≤0.5%)
3.比旋光度:旋光仪测定(+32至+38)
4.重金属残留:ICP-MS法检测(铅≤3ppm,砷≤2ppm)
5.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g,霉菌酵母菌≤50CFU/g
检测范围
1.医药原料:注射级/口服级原料药质量控制
2.保健食品:婴幼儿配方奶粉及营养补充剂
3.化妆品原料:抗衰老护肤品活性成分
4.生物制品:细胞培养基添加剂
5.科研试剂:神经生物学研究用标准品
检测方法
1.HPLC法:GB/T30935-2014《唾液酸测定》
2.LC-MS法:ISO21314-2019《质谱定量分析通则》
3.核磁共振法:ASTME386-90(2021)结构确认
4.微生物检测:GB4789.2-2022菌落总数测定
5.元素分析:GB5009.268-2016食品中多元素测定
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(纯度分析)
2.WatersXevoTQ-S微升液相色谱-三重四极杆质谱联用仪(痕量杂质检测)
3.MettlerToledoDL39卡尔费休水分测定仪(精确至0.001mg)
4.BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振波谱仪(结构确证)
5.ThermoiCAPRQ电感耦合等离子体质谱仪(重金属检测)
6.PerkinElmerLambda365紫外可见分光光度计(特征吸收峰扫描)
7.AntonPaarMCP500全自动旋光仪(光学活性测定)
8.SartoriusMicrobiologicalMonitoringSystem微生物限度检验系统
9.ShimadzuTGA-50热重分析仪(热稳定性测试)
10.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪(原料粒径分布)