检测项目
1. 含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（范围98.0%-102.0%）
2. 有关物质：检测单杂≤0.1%，总杂≤0.5%（HPLC-UV法）
3. 溶解度测试：水溶液溶解度≥1mg/mL（25℃±0.5℃）
4. 干燥失重：105℃恒重法测定失重≤0.5%
5. 炽灼残渣：800℃马弗炉测定残渣≤0.1%
检测范围
1. 原料药及中间体纯度分析
2. 片剂/胶囊剂型含量均匀度测试
3. 注射液无菌产品杂质谱研究
4. 兽用制剂残留量检测（定量限0.01mg/kg）
5. 环境样本（水体/土壤）痕量污染监测
检测方法
1. HPLC法：参照《中国药典》2020版四部通则0512
2. 紫外分光光度法：ISO 17025:2017体系认证方法
3. 微生物限度检查：GB/T 19973.1-2015生物负载测试
4. 残留溶剂测定：GB/T 5750-2023顶空GC法
5. 元素杂质分析：ICH Q3D指导原则ICP-MS法
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统（四元泵/DAD检测器）
2. Shimadzu UV-2600紫外-可见分光光度计（波长精度±0.3nm）
3. Mettler Toledo XPR205DR微量天平（精度0.01mg）
4. Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS（检出限0.1ppb）
5. Waters ACQUITY UPLC H-Class系统（超高效液相色谱）
6. PerkinElmer Clarus 690 GC（FID/ECD双检测器）
7. Memmert UN110烘箱（温度均匀性±0.8℃）
8. Sartorius ME36S水分测定仪（分辨率0.001%）
9. Metrohm 905 Titrando自动电位滴定仪（精度±0.1μL）
10. Millipore Milli-Q IQ7000超纯水系统（电阻率18.2MΩ·cm）