检测项目

1. 血清醛固酮浓度测定:参考范围3-16 ng/dL(卧位),5-30 ng/dL(立位),分辨率0.1 ng/dL

2. 血浆肾素活性(PRA)联检:动态范围0.2-10 ng/mL/h,交叉反应率<0.01%

3. 尿醛固酮排泄率:24小时尿样检测限0.5 μg/24h

4. 醛固酮/肾素比值(ARR):计算精度±2%,临界值>30 (ng/dL)/(ng/mL/h)

5. 基因多态性分析:CYP11B2基因-344C/T位点检测灵敏度≥99%

检测范围

1. 临床样本:血清/血浆(EDTA/肝素抗凝)、24小时尿液

2. 体外诊断试剂盒:化学发光免疫分析试剂、ELISA试剂盒

3. 生物制药:肾上腺皮质提取物、合成类固醇原料药

4. 科研样本:转基因动物肾上腺组织匀浆液

5. 食品添加剂:甘草酸类物质残留检测

检测方法

1. 放射免疫分析法(RIA):依据WS/T 404.3-2012临床检验操作规程

2. 化学发光免疫分析法(CLIA):符合ISO 15189:2012医学实验室标准

3. 液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS):参考CLSI C62-A标准

4. 酶联免疫吸附试验(ELISA):执行GB/T 37868-2019体外诊断试剂标准

5. 分子生物学检测:基于GB/T 30989-2014基因分型技术规范

检测设备

1. Abbott Architect i2000SR化学发光仪:动态范围0-2000 ng/dL,CV<5%

2. Thermo Fisher TSQ Altis Triple Quadrupole LC-MS/MS:质量精度±1 ppm

3. Roche Cobas e801电化学发光系统:通量300 tests/h

4. Siemens Immulite 2000 XPi免疫分析仪:灵敏度0.5 ng/dL

5. Waters ACQUITY UPLC H-Class系统:色谱柱BEH C18 (2.1×100mm,1.7μm)

6. Bio-Rad Model 680微板读数仪:波长范围340-850nm

7. Eppendorf Centrifuge 5430R:最大转速30,000rpm

8. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统:柱温箱控温精度±0.1℃

9. Beckman Coulter AU5800生化分析仪:样本量2-35μL

10. PerkinElmer Janus G3工作站:96孔板处理速度45秒/板