检测项目

1. 甲基四氮唑纯度测定(HPLC法≥99.5%);

2. 熔点范围测试(标准值:152-154℃);

3. 水分含量测定(卡尔费休法≤0.2%);

4. 重金属残留(Pb≤10ppm, As≤3ppm);

5. 有机溶剂残留(甲醇≤3000ppm, 乙酸乙酯≤5000ppm)

检测范围

1. 医药原料药及中间体;

2. 化学合成反应中间产物;

3. 注射用冻干粉制剂;

4. 工业级化工原料;

5. 环境样本中的痕量分析

检测方法

1. GB/T 15336-2013《有机化工产品结晶点测定法》用于熔点测试;

2. ISO 17034:2016《标准物质/标准样品生产者能力要求》指导杂质定量;

3. ASTM E2941-21《高效液相色谱法测定有机化合物纯度》;

4. GB/T 6283-2008《化工产品中水分含量的测定》卡尔费休法;

5. GB/T 5750.6-2006《生活饮用水标准检验方法 金属指标》

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色谱仪(纯度分析);

2. Mettler Toledo MP80全自动熔点仪(相变温度测定);

3. Metrohm 917 Coulometer库仑法水分仪(微量水分检测);

4. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪(重金属分析);

5. Thermo Scientific TRACE 1310气相色谱仪(溶剂残留测试);

6. Shimadzu UV-2600i紫外可见分光光度计(特征波长扫描);

7. Bruker AVANCE III HD核磁共振波谱仪(结构确证);

8. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪(晶体形态分析);

9. Sartorius CPA225D电子分析天平(精密称量);

10. Memmert UF260恒温干燥箱(样品前处理)