检测项目
1. 主成分纯度:HPLC法测定≥99.5%(面积归一化法)
2. 水分含量:卡尔费休法测定≤0.1%(w/w)
3. 残留溶剂:GC-MS法检测甲苯≤50ppm、甲醇≤300ppm
4. 熔点范围:毛细管法测定48.5-50.5℃
5. 重金属总量:ICP-OES法测定铅/镉/汞/砷总和≤10ppm
检测范围
1. 医药中间体:抗组胺药物合成原料
2. 有机合成原料:苯基丙酮衍生物制备
3. 农药制剂:拟除虫菊酯类杀虫剂前体
4. 工业溶剂:特种涂料稀释剂组分
5. 实验室试剂:分析纯及以上级别化学品
检测方法
1. GB/T 9722-2006 气相色谱法测定挥发性杂质
2. ASTM E928-19 差示扫描量热法测定熔点
3. ISO 17034:2016 标准物质定值方法
4. GB/T 6283-2008 卡尔费休法测定水分
5. USP <232> ICP-MS法测定元素杂质
检测设备
1. Agilent 7890B气相色谱仪:配备FID检测器,分辨率0.1ppm
2. Waters Alliance e2695 HPLC系统:C18色谱柱(4.6×250mm,5μm)
3. Metrohm 899 Coulometric卡尔费休水分仪:测量精度±0.001%
4. PerkinElmer Optima 8300 ICP-OES:波长范围165-900nm
5. Mettler Toledo DSC3差示扫描量热仪:温度精度±0.1℃
6. Shimadzu UV-2600i分光光度计:带宽0.1-5nm可调
7. Bruker AVANCE III HD核磁共振仪:400MHz超导磁体
8. Thermo Scientific Q Exactive质谱仪:分辨率140,000 FWHM
9. Sartorius CPA225D分析天平:最小读数0.01mg
10. BUCHI B-545熔点仪:升温速率0.2-20℃/min可调