检测项目

1. 含量测定:采用高效液相色谱法(HPLC)测定主成分含量≥98.5%

2. 水分含量:卡尔费休法控制水分≤0.3%(w/w)

3. 重金属残留:原子吸收光谱法测定铅(Pb)≤5ppm、镉(Cd)≤2ppm

4. pH值测试:10%水溶液pH范围6.0-7.5(25℃)

5. 溶解性验证:乙醇中溶解度≥50mg/mL(20℃)

检测范围

1. 医药原料药:注射级/口服级喹哪啶酸钠盐原料

2. 中间体:合成反应中间产物的质量控制

3. 制剂产品:片剂、胶囊剂中的有效成分分析

4. 化工产品:染料中间体及表面活性剂原料

5. 环境样本:生产废水中喹哪啶酸根离子监测

检测方法

1. 含量测定:GB/T 15337-2008《化学试剂 气相色谱法通则》结合HPLC法

2. 水分测定:ISO 760-1978《卡尔费休法测定水分》

3. 重金属检测:GB 5009.74-2014《食品添加剂中重金属限量试验》

4. pH值测试:GB/T 9724-2007《化学试剂 pH值测定通则》

5. 结构确证:ASTM E2945-14《傅里叶变换红外光谱法标准指南》

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系统:主成分含量及杂质分析

2. Metrohm 899 Coulometric Karl Fischer滴定仪:微量水分精确测定

3. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪:重金属元素痕量分析

4. Mettler Toledo SevenExcellence pH计:高精度pH值测量(分辨率0.001)

5. Shimadzu IRSpirit-T傅里叶红外光谱仪:分子结构特征峰鉴定

6. Sartorius Cubis II超微量天平:称量精度0.00001g

7. Thermo Scientific Dionex ICS-600离子色谱仪:阴离子残留分析

8. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪:原料粒径分布测试