检测项目
含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC），标准范围98.0%-102.0%（以无水物计）
pH值测定：电位法，控制范围5.0-7.0（10%水溶液）
氯化物检测：硝酸银比浊法，限度≤0.05%
硫酸盐检测：氯化钡沉淀法，限度≤0.1%
重金属检测：ICP-MS法，铅、镉、汞总量≤10ppm
砷盐检测：古蔡氏法，限量≤2ppm
微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g
检测范围
医药制剂：注射级/口服级葡萄糖酸钙原料药及片剂、注射液
食品添加剂：固体饮料、乳制品中钙强化剂
保健食品：钙补充剂胶囊、咀嚼片
化工原料：工业级葡萄糖酸钙螯合剂
化妆品原料：乳液及精华液中稳定剂成分
检测方法
USP40-NF35：药典通则<1051>规定原料药含量测定方法
ISO 18416:2015：化妆品微生物检测标准方法
ASTM E2941-21：电感耦合等离子体质谱法检测重金属
EP10.8：欧洲药典水分测定（卡尔费休法）
ChP2020：中国药典砷盐检测第二法
检测设备
Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器，分辨率±0.2%
PerkinElmer NexION 350D ICP-MS：检测限低至0.01ppb
METTLER TOLEDO SevenExcellence pH计：精度±0.01pH
Shimadzu UV-2600i分光光度计：波长范围190-900nm
Thermo Scientific Heratherm微生物培养箱：温度控制±0.5℃
技术优势
通过CNAS（ISO/IEC 17025）和CMA双体系认证
检测团队持有FDA cGMP审核员资质证书
配备符合21 CFR Part 11合规性的电子数据系统
参与USP标准物质联合定值项目（RM-8662）
关键设备定期通过NIST标准物质溯源验证