检测项目

1. 纯度测定:采用面积归一化法测定主成分含量≥99.5%

2. 熔点范围:通过毛细管法测定标准区间152-154℃

3. 水分含量:卡尔费休法测定≤0.2%(w/w)

4. 重金属残留:ICP-MS检测铅≤5ppm、砷≤3ppm

5. 有机溶剂残留:GC-FID测定甲醇≤300ppm、乙酸乙酯≤500ppm

6. 相关物质分析:HPLC法检测单杂≤0.1%、总杂≤0.5%

检测范围

1. 医药中间体:抗疟疾药物合成原料

2. 原料药:苯芴醇片剂及注射剂原料

3. 农药制剂:农用杀菌剂有效成分

4. 工业材料:高分子材料改性添加剂

5. 科研试剂:实验室标准品及对照品

6. 进出口商品:海关监管化学品

检测方法

1. GB/T 37272-2018《化学试剂 气相色谱法通则》

2. ISO 11358-1:2022《塑料 热重分析法》

3. ASTM E2941-21《高效液相色谱法标准实施规程》

4. GB/T 6283-2008《化工产品中水分测定通用方法》

5. USP <851> Spectrophotometry and Light-Scattering

6. EP 2.2.32 Liquid chromatography

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC:配备DAD检测器,用于纯度及杂质分析

2. Thermo Scientific Q Exactive质谱仪:精确分子量测定及结构确认

3. Mettler Toledo TGA/DSC 3+:同步热分析仪测定热稳定性

4. Metrohm 899 Coulometer:全自动卡尔费休水分测定仪

5. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪:重金属痕量分析

6. Shimadzu GC-2030气相色谱仪:配备FID/ECD双检测系统

7. Malvern Mastersizer 3000激光粒度仪:粒径分布测定

8. Bruker Avance III HD核磁共振波谱仪:结构确证与异构体分析

9. Metrohm 930 Compact IC Flex离子色谱仪:无机阴离子检测

10. Sartorius CPA225D分析天平:万分之一精度称量系统