检测项目
1. 纯度测定：采用HPLC法测定主成分含量（≥98.5%）
2. 水分含量：卡尔费休法测定游离水及结晶水（≤0.2%）
3. 残留溶剂：GC-MS检测甲醇（≤300ppm）、乙醇（≤500ppm）
4. 重金属残留：ICP-MS测定铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）
5. 微生物限度：需氧菌总数（≤100 CFU/g）、霉菌酵母菌（≤50 CFU/g）
检测范围
1. 原料药及医药中间体
2. 天然植物提取物（毛茛科唐松草属）
3. 固体制剂（片剂/胶囊）与液体制剂
4. 食品添加剂及保健原料
5. 科研用标准品与对照品
检测方法
1. HPLC法：参照GB/T 15337-2008《化学试剂 高效液相色谱法通则》
2. GC-MS法：符合ISO 16000-6:2021《挥发性有机物测定》
3. ICP-MS法：执行GB/T 33042-2016《铅镉铬砷测定》
4. 微生物检验：依据GB 4789.2-2022《食品微生物学检验》
5. 水分测定：采用USP-NF <921>卡尔费休滴定法
检测设备
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器（波长范围190-900nm）
2. Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS：EI源质谱（质量数范围1-1050amu）
3. PerkinElmer NexION 2000 ICP-MS：检出限低至ppt级
4. Mettler Toledo V20卡尔费休滴定仪：分辨率0.1μg H₂O
5. Shimadzu UV-2600i紫外分光光度计：带宽0.1-5nm可调
6. Sartorius MA37水分分析仪：称量精度0.1mg
7. Merck Millipore微生物培养系统：温度控制±0.5℃
8. Malvern Mastersizer 3000粒度仪：测量范围0.01-3500μm
9. Metrohm 905 Titrando电位滴定仪：支持多电极切换
10. Binder KB115恒温恒湿箱：湿度控制±2%RH