检测项目

1. 分子量分布:采用GPC法测定重均分子量(Mw)10,000-200,000 Da范围

2. 纯度分析:HPLC法检测主成分含量≥95%

3. 残留单体:GC-MS测定ε-聚赖氨酸单体≤0.5%

4. 水分含量:卡尔费休法控制≤3.0%

5. 重金属残留:ICP-MS检测铅≤5ppm、砷≤3ppm

检测范围

1. 生物医用材料:手术缝合线、组织工程支架

2. 食品添加剂:防腐剂类制品

3. 化妆品原料:保湿剂及成膜剂

4. 药物载体:缓释微球及纳米颗粒

5. 科研试剂:细胞培养涂层材料

检测方法

1. ASTM E2227-18 凝胶渗透色谱法测定分子量分布

2. ISO 10993-18:2020 医疗器械中聚合物表征指南

3. GB/T 34822-2017 化妆品中ε-聚赖氨酸的测定

4. GB 5009.268-2016 食品中多元素测定方法

5. ISO 17226-3:2020 皮革制品中氨基酸类物质检测

检测设备

1. Agilent 1260 Infinity II 高效液相色谱系统(纯度分析)

2. Waters ACQUITY APC 凝胶渗透色谱仪(分子量测定)

3. Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS(残留单体检测)

4. Metrohm 917 Coulometric Karl Fischer Titrator(水分测定)

5. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS(重金属分析)

6. Malvern Zetasizer Nano ZSP(粒径及电位测试)

7. Shimadzu UV-2600i分光光度计(紫外定量分析)

8. Mettler Toledo TGA/DSC3+热重分析仪(热稳定性评估)

9. Bruker Tensor II傅里叶红外光谱仪(结构确证)

10. Anton Paar MCR302流变仪(溶液流变特性测试)