检测项目

纯度分析:HPLC测定主成分含量≥99.5%,相对偏差≤0.3%

有机杂质鉴定:GC-MS检测二氯乙酰胺、氯乙酸等副产物,检出限0.01ppm

水分测定:卡尔费休法控制水分含量≤0.1%(w/w)

残留溶剂检测:顶空GC测定甲醇、丙酮残留量≤500ppm

重金属筛查:ICP-MS检测铅、汞、镉总量≤10ppm

检测范围

医药原料药及中间体

农用化学品合成前体

工业溶剂复配体系

实验室试剂级产品

高分子材料改性添加剂

检测方法

气相色谱-质谱联用法(GC-MS):ISO 13885标准测定挥发性杂质

高效液相色谱法(HPLC):ASTM E682-92测定主成分含量

电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS):ISO 17294-2检测重金属元素

核磁共振波谱法(NMR):USP<761>结构确证方法

热重分析法(TGA):ISO 11358测定热分解特性

检测设备

Agilent 7890B气相色谱仪:配备FID/ECD双检测器,分辨率0.1ppb

Thermo Fisher ISQ 7000质谱仪:质量范围10-2000m/z,扫描速度12500amu/s

Waters ACQUITY UPLC H-Class:二元高压梯度系统,柱温控制±0.1℃

PerkinElmer NexION 350D ICP-MS:三锥接口技术,检测下限0.1ppt

METTLER TGA/DSC 3+:同步热分析仪,温度精度±0.2℃

技术优势

通过CNAS ISO/IEC 17025:2017实验室认可(证书编号:详情请咨询工程师5)

配备CMA认证检测资质(编号:2023CMA0123),覆盖全项目检测能力

建立符合GLP规范的标准化操作流程,数据可追溯性达100%

拥有20人专业分析团队(含5名高级工程师),年均检测样本量超5000例

配置三重四级杆质谱等高精尖设备,方法验证通过率≥98.7%