检测项目

1.环蒜氨酸含量测定:定量限≤0.05μg/mL,线性范围0.1-500μg/mL(R≥0.999)
2.光学纯度分析:L-构型占比≥98.5%,D-构型检出限≤0.3%
3.有机溶剂残留:甲醇≤300ppm,乙腈≤50ppm(GC-FID法)
4.异构体比例测定:δ-环蒜氨酸与γ-环蒜氨酸比值≤1.5%
5.热稳定性测试:60℃加速试验72小时降解率≤2.0%

检测范围

1.药用级原料药(EP9.0/USP43标准)
2.保健食品添加剂(片剂/胶囊/口服液)
3.Allium属植物提取物(大蒜/洋葱/韭菜)
4.化妆品美白成分原料
5.生物样本中的代谢产物(血清/尿液/组织匀浆液)

检测方法

1.HPLC法:GB/T39560-2020《化学试剂高效液相色谱法通则》
2.LC-MS/MS法:ISO20714-2019《生物分析方法验证指南》
3.GC-FID法:ASTME2945-14《挥发性有机物测定标准》
4.紫外分光光度法:GB5009.257-2016《食品中环蒜氨酸测定》
5.NMR定量分析:ISO24538:2021《核磁共振定量技术规范》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(190-950nm)
2.ThermoScientificQExactiveLC-MS/MS:质量精度<3ppm
3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:FID检测限≤1pg/s
4.PerkinElmerLambda365UV-Vis分光光度计:波长精度0.1nm
5.BrukerAvanceIIIHD600MHzNMR:13C灵敏度≥300:1
6.MettlerToledoTGA/DSC3+热分析仪:温度精度0.1℃
7.WatersACQUITYUPLCH-Class系统:最大压力15000psi
8.EppendorfCentrifuge5430R高速离心机:最大转速30000rpm
9.MilestoneETHOSUP微波消解仪:温控精度1℃
10.SartoriusCubisIIMSA分析天平:可读性0.001mg