氰钴胺检测

检测项目

1.氰钴胺含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（范围98.5%-101.5%）
2.水分含量检测：卡尔费休法测定水分（限度≤8.0%）
3.重金属残留：ICP-MS法检测铅（≤3ppm）、砷（≤2ppm）
4.相关物质分析：HPLC法测定脱氧腺苷钴胺等杂质（总杂质≤2.0%）
5.微生物限度：需氧菌总数（≤1000CFU/g）、霉菌酵母菌（≤100CFU/g）

检测范围

1.医药制剂：注射用氰钴胺粉针剂、口服片剂
2.食品添加剂：营养强化剂预混料、保健食品
3.饲料添加剂：畜禽水产用维生素预混料
4.化工原料：氰钴胺原料药（USP/EP/CP级）
5.生物样本：血清/血浆中维生素B12临床检测

检测方法

1.HPLC法：GB/T5009.297-2020《食品中维生素B12的测定》
2.分光光度法：ISO20633:2015《婴儿配方食品中维生素B12测定》
3.微生物法：GB5413.14-2010《婴幼儿食品中维生素B12检验》
4.ICP-MS法：ASTMD1976-20《金属元素测定的标准指南》
5.卡尔费休法：GB/T6283-2008《化工产品水分测定通用方法》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器，用于主成分定量分析
2.Metrohm899CoulometricKarlFischer滴定仪：高精度水分测定
3.ThermoScientificiCAPRQICP-MS：痕量重金属元素分析
4.ShimadzuUV-2600i分光光度计：紫外可见光谱法定量
5.SartoriusMicrobiologicalAirSamplerMAS-100NT：微生物限度采样
6.MettlerToledoXPR205分析天平：万分之一精度称量
7.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：微生物限度培养
8.WatersACQUITYUPLCH-Class系统：超高效液相色谱快速分离
9.EppendorfCentrifuge5430R：高速离心样品前处理
10.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统：实验用水制备