检测项目
1.主成分含量测定:采用HPLC法测定有效成分含量(标准范围98.0%-102.0%)
2.水分含量:卡尔费休法测定游离水及结晶水(限量≤1.0%)
3.灼烧残渣:马弗炉800℃恒重法测定无机杂质(限量≤0.1%)
4.重金属残留:ICP-MS法检测铅/砷/镉/汞(总量≤10ppm)
5.溶液澄清度:紫外分光光度法测定420nm透光率(符合CP2020标准)
检测范围
1.医药制剂:片剂/注射液/口服溶液等维生素B1制剂
2.食品添加剂:谷物强化剂/营养补充剂/保健食品
3.饲料添加剂:畜禽预混料/水产养殖专用添加剂
4.化工原料:合成中间体/原料药/标准品对照品
5.科研样品:稳定性研究样品/工艺验证样品
检测方法
1.HPLC法:GB/T5009.84-2016《食品中维生素B1的测定》
2.紫外分光光度法:GB/T6195-2020《化学试剂维生素B1》
3.ICP-MS法:ISO17294-2:2016《水质-电感耦合等离子体质谱法》
4.卡尔费休水分测定:《中国药典》2020版四部通则0832
5.滴定分析法:ASTME300-03《化学试剂采样和测试标准规程》
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器及ZORBAXSB-C18色谱柱
2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计:波长范围190-900nm
3.MettlerToledoXPR205电子分析天平:精度0.01mg
4.ThermoScientificF30410马弗炉:最高温度1200℃1℃温控系统
5.MilestoneETHOSUP微波消解仪:40位高通量样品处理系统
6.Agilent7900ICP-MS质谱仪:氦气碰撞模式消除干扰
7.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪:支持KarlFischer水分测定模块
8.HannaHI5522实验室pH计:复合电极精度0.001pH
9.Eppendorf5430R高速冷冻离心机:最大转速30,000rpm
10.Milli-QAdvantageA10超纯水系统:电阻率18.2MΩcm@25℃