检测项目

1.主成分含量测定:采用HPLC法测定铋(Bi)含量(≥98.5%),水杨酸根离子(C7H5O3⁻)占比(28.0%-32.0%)

2.重金属残留检测:铅(Pb≤10ppm)、砷(As≤3ppm)、镉(Cd≤5ppm)、汞(Hg≤0.1ppm)

3.pH值测试:1%水溶液pH范围6.5-8.5(25℃1℃)

4.水分含量测定:卡尔费休法测定游离水(≤1.0%)

5.溶解性测试:在0.1mol/L盐酸中完全溶解时间≤15min

检测范围

1.药用原料药及制剂(片剂/混悬液)

2.化妆品用抗菌添加剂

3.工业级化工中间体

4.食品接触材料抗菌涂层

5.兽用止泻制剂原料

检测方法

ASTME2945-14:电感耦合等离子体发射光谱法测定金属含量

ISO11885:2007:水质-多元素测定-ICP-OES法

GB/T9724-2007:化学试剂pH值测定通则

ChP2020四部通则0832:水分测定法

USP<731>:熔融金属杂质测试法

检测设备

Agilent1260InfinityIIHPLC系统:用于主成分分离定量分析

PerkinElmerOptima8300ICP-OES:重金属元素痕量分析

MettlerToledoSevenExcellencepH计:精密pH值测量

Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:微量水分测定

ShimadzuUV-2600i分光光度计:紫外可见光谱分析

SartoriusCPA225D电子天平(0.01mg精度):精密称量

ThermoScientificHeratherm烘箱:恒温干燥处理

IKARV10旋转蒸发仪:样品前处理浓缩

MalvernMastersizer3000激光粒度仪:颗粒度分布分析

BinderFD115真空干燥箱:低温脱水处理