检测项目
1.纯度测定:采用HPLC法检测主成分含量≥98.0%(210nm波长)
2.氯离子残留量:离子色谱法测定≤200ppm(GB/T31195-2014)
3.水分含量:卡尔费休滴定法控制≤0.5%(ISO760-1978)
4.熔点测定:毛细管法测定范围89-92℃(GB/T617-2006)
5.残留溶剂分析:GC-MS检测二氯甲烷≤600ppm、乙酸乙酯≤5000ppm(ICHQ3C)
检测范围
1.医药中间体:作为甾体类药物合成的酰化试剂
2.高分子材料:用于聚碳酸酯改性的功能单体
3.实验室合成样品:科研机构研发的新型衍生物
4.工业级原料:批次验收的粗品纯化验证
5.特种化学品:光学材料前驱体的质量管控
检测方法
1.气相色谱法:GB/T15337-2008测定挥发性杂质
2.高效液相色谱法:USP<621>系统适用性试验
3.红外光谱法:ASTME1252-17鉴定特征官能团
4.电位滴定法:ISO30024:2009测定活性氯含量
5.热重分析法:GB/T14837-2014评估热稳定性
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器进行纯度分析
2.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪:氯离子定量检测
3.MettlerToledoDL39KarlFischer滴定仪:微量水分测定
4.PerkinElmerClarus580GC-MS联用仪:残留溶剂筛查
5.BrukerTensorIIFT-IR光谱仪:结构确证分析
6.METTLERTOLEDODSC3差示扫描量热仪:熔点精确测定
7.ShimadzuUV-2600i分光光度计:紫外吸收特性测试
8.SartoriusCPA225D电子天平(0.01mg精度):精密称量
9.BUCHIB-545熔点仪:熔点范围快速测定
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:原料粒径分布分析