检测项目
1.羟扁桃酸纯度测定：HPLC法测定主成分含量≥99.5%
2.水分含量检测：卡尔费休法测定水分≤0.2%
3.重金属残留分析：ICP-MS法测定铅≤5ppm、砷≤3ppm
4.熔点测定：毛细管法测定标准范围118-121℃
5.溶液透光率测试：紫外分光光度法测定425nm透光率≥97%
6.氯化物含量控制：电位滴定法测定Cl⁻≤0.01%
检测范围
1.医药中间体原料药及其制剂产品
2.化妆品美白剂原料及成品膏霜
3.食品级防腐添加剂及衍生物
4.工业级金属螯合剂生产原料
5.实验室合成反应产物及副产物
6.生物降解材料改性添加剂
检测方法
1.ISO17025:2017《化学分析方法验证通用要求》
2.ASTME300-03(2021)《化学试剂采样与测试标准规范》
3.GB/T601-2016《化学试剂标准滴定溶液的制备》
4.GB/T6283-2008《化工产品中水分含量的测定》
5.USP<731>《药物熔程测定法》最新修订版
6.EP2.2.32《高效液相色谱法通则》欧洲药典标准
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器用于纯度分析
2.Metrohm899CoulometricKarlFischer：高精度水分测定仪
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：痕量重金属分析系统
4.MettlerToledoMP80熔点仪：全自动熔点测定装置
5.ShimadzuUV-2600i分光光度计：紫外可见光谱分析模块
6.Metrohm905Titrando电位滴定仪：氯离子定量分析平台
7.SartoriusCPA225D分析天平：万分之一精度称量系统
8.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱仪：阴离子分离检测系统
9.BrukerAvanceIIIHD核磁共振仪：分子结构确证设备
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：粉末样品粒径分布分析仪