检测项目

1.主成分纯度测定:采用HPLC法测定有效成分含量(≥99.5%)

2.水分含量检测:卡尔费休法测定水分(≤0.2%)

3.重金属残留分析:原子吸收光谱法测定铅(≤10ppm)、镉(≤5ppm)

4.相关物质检查:GC-MS法检测邻氨基苯甲酸(≤0.1%)、草酸酐(≤0.05%)

5.熔点测定:毛细管法测定熔点范围(148-152℃)

6.pH值测试:电位法测定1%水溶液pH值(2.8-3.5)

检测范围

1.医药中间体:片剂原料药、注射用辅料

2.农药原药:除草剂合成前体物质

3.食品添加剂:防腐剂生产原料

4.化工原料:染料合成中间体

5.实验室试剂:分析纯及以上级别化学品

6.工业级粗品:生产过程中间产物

检测方法

1.ISO17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》

2.GB/T601-2016《化学试剂标准滴定溶液的制备》

3.ASTME300-03(2021)《化工产品采样标准规范》

4.GB/T6283-2008《化工产品中水分含量的测定》

5.USP<621>色谱法通则(美国药典)

6.GB/T9721-2006《化学试剂分子吸收分光光度法通则》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,用于主成分分析

2.Metrohm899CoulometricKarlFischer:高精度水分测定仪

3.PerkinElmerPinAAcle900TAAS:重金属痕量分析系统

4.ThermoScientificISQ7000GC-MS:挥发性杂质鉴定平台

5.MettlerToledoME204E分析天平:万分之一精度称量装置

6.Metrohm902Titrando自动电位滴定仪:pH值精确测定系统

7.BUCHIB-545熔点仪:全自动熔点测定装置

8.ShimadzuUV-2600i分光光度计:紫外可见光谱分析仪

9.SartoriusCubis系列超纯水机:符合ISO3696标准的纯水制备系统

10.MemmertUN110恒温干燥箱:样品前处理专用设备