氯水杨酸检测

检测项目

1.氯水杨酸含量测定：采用HPLC法测定主成分纯度（≥98.5%-101.5%）

2.水分含量检测：卡尔费休法控制游离水（≤0.5%）

3.残留溶剂分析：GC-MS法测定甲醇（≤300ppm）、乙酸乙酯（≤500ppm）

4.重金属限量：ICP-OES法检测铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）、汞（≤1ppm）

5.熔点测定：毛细管法验证物质纯度（标准范围158-162℃）

检测范围

1.医药原料药：片剂/胶囊生产用API质量控制

2.化妆品原料：防腐剂成分合规性验证

3.农药制剂：中间体合成过程监控

4.工业中间体：染料合成原料批次一致性检验

5.食品添加剂：防腐功能组分安全评估

检测方法

1.HPLC法：参照USP<621>色谱系统适用性试验要求

2.GC-MS法：执行GB/T15337-2008有机挥发物测定规范

3.ICP-OES法：符合ISO11885:2007金属元素分析标准

4.卡尔费休滴定：采用GB/T6283-2008水分测定规程

5.熔点测定：依据GB/T617-2006化学试剂熔点范围测定通用方法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备DAD检测器进行主成分定量分析

2.ShimadzuGCMS-QP2020NX气相色谱质谱联用仪：用于痕量溶剂残留筛查

3.PerkinElmerOptima8300ICP-OES光谱仪：重金属元素全谱扫描系统

4.Metrohm917CoulometricKarlFischer滴定仪：高精度微量水分测定装置

5.BUCHIMeltingPointM-565全自动熔点仪：符合GLP规范的相变温度测试系统

6.MettlerToledoXPR6微量天平：万分之一精度称量模块

7.ThermoScientificOrionStarA211pH计：溶液酸碱度精密校准仪器

8.SartoriusCubisMSA225S-1CE天平：百万分之一级超微量称量设备

9.HachDR6000紫外分光光度计：特定波长吸光度定量分析平台

10.MetrohmTitrationExcellenceT5电位滴定仪：非水滴定专用工作站