检测项目

主成分定量分析:纯度测定(≥99.5%),相对偏差≤0.3%

水分含量检测:卡尔费休法测定(≤0.2%),分辨率0.01%

重金属残留检测:铅(≤10ppm)、汞(≤5ppm)、砷(≤3ppm)

有机溶剂残留:甲醇(≤500ppm)、丙酮(≤300ppm)

异构体比例分析:1,2-萘二酮与1,4-异构体比值(≥98:2)

检测范围

医药中间体:原料药合成过程监控

农药原药:制剂配方质量验证

工业染料:合成工艺优化控制

高分子材料:阻燃剂添加剂检测

实验室标准品:参比物质定值分析

检测方法

HPLC-UV法:依据USP <621>,采用C18色谱柱(4.6×250mm,5μm),流动相甲醇-磷酸盐缓冲液(55:45)

GC-MS法:执行EPA 8270D标准,DB-5MS毛细管柱(30m×0.25mm),程序升温120-280℃

ICP-OES法:符合ISO 11885:2007,检测波长Pb 220.353nm、As 193.759nm

卡尔费休滴定法:参照ASTM E203-16,库仑法检测极限0.001%

XRD物相分析:依据JIS K0131-1996,扫描范围5-50°(2θ)

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC:配备DAD检测器,波长范围190-950nm,支持梯度洗脱

Shimadzu GC-MS-QP2020 NX:EI离子源,质量数范围m/z 10-1000,扫描速度20,000u/s

Thermo iCAP PRO ICP-OES:双向观测系统,同步分析72种元素,检出限0.1ppb

Metrohm 917 Coulometer:全自动水分测定,分辨率0.1μg H₂O,符合GMP规范

Bruker D8 ADVANCE XRD:LynxEye阵列探测器,角度精度±0.0001°

技术优势

CNAS认可实验室(注册号详情请咨询工程师),通过ISO/IEC 17025:2017体系认证

配备FTIR(Nicolet iS50)、TGA(TA Q500)等辅助分析系统,实现全维度检测

方法验证数据符合ICH Q2(R1)要求,系统适用性RSD≤1.0%

检测团队含5名博士、12名硕士,具备CMA/CNAS双资质签字权

参与制订GB/T 34821-2027《工业用羟基萘二酮》国家标准