检测项目

主成分含量测定:HPLC法测定纯度(≥98%),流动相甲醇-水(75:25),柱温30℃

熔点测试:差示扫描量热仪(DSC)测定熔点范围(210-215℃±0.5℃)

水分含量检测

重金属残留分析:ICP-MS检测铅、汞、镉含量(≤10ppm)

溶剂残留检测:顶空-GC/MS测定甲醇、乙醇残留(≤0.1%)

检测范围

医药中间体:原料药合成过程的质量控制

农药制剂:除草剂/杀虫剂配方验证

高分子材料:聚酰胺树脂改性添加剂

化工原料:金属络合剂批次检验

染料行业:偶氮染料前驱体检测

检测方法

ISO 17025:2017:实验室通用技术要求

ASTM E1867-21:热分析技术规范

USP <621>:色谱系统适应性标准

ICH Q3D(R2):元素杂质指导原则

EP 10.0 2.2.46:溶剂残留检测方法

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC:配备DAD检测器,波长范围190-950nm

Shimadzu GCMS-QP2020 NX:EI离子源,质量数范围m/z 10-1100

Mettler TGA/DSC 3+:温度精度±0.1℃,气体切换模块

Milestone ETHOS UP微波消解仪:40位高压反应罐,温控范围0-300℃

PerkinElmer NexION 350D ICP-MS:三锥接口设计,检测限达ppt级

技术优势

CNAS认可实验室(注册号详情请咨询工程师),检测报告国际互认

CMA资质认定(证书编号详情请咨询工程师)

配备三重四级杆质谱系统,实现痕量杂质准确定性定量

方法验证符合FDA数据完整性要求(21 CFR Part 11)

拥有化学计量学专家团队,支持方法开发与验证服务