乙氧黄酮检测

检测项目

1.乙氧黄酮含量测定（HPLC法）：定量范围0.1%-100%，RSD≤1.5%

2.有关物质分析（杂质A/B/C/D）：检出限≤0.05%，总杂质≤1.0%

3.溶剂残留（甲醇、乙醇）：GC-FID法，限量≤500ppm

4.重金属残留（Pb、Cd、As）：ICP-MS法，限量≤10ppm

5.水分含量（KarlFischer法）：控制标准≤0.5%

检测范围

1.医药原料药及制剂（片剂、胶囊）

2.食品添加剂（油脂类产品抗氧化剂）

3.化妆品抗氧化成分（乳液、精华液）

4.工业润滑油稳定剂

5.环境样品（废水、土壤）中痕量残留

检测方法

1.ASTMD7360-16：气相色谱法测定有机化合物纯度

2.ISO13859:2014：液相色谱-质谱联用测定黄酮类化合物

3.GB/T32465-2015：高效液相色谱法测定合成抗氧化剂

4.GB5009.248-2016：食品中乙氧黄酮的测定方法

5.USP-NF通则〈621〉：色谱系统适应性验证标准

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，用于主成分定量分析

2.ThermoScientificTSQ9000GC-MS/MS：三重四极杆质谱仪，实现痕量残留检测

3.Metrohm899CoulometricKarlFischerTitrator：高精度水分测定仪

4.PerkinElmerNexION350DICP-MS：多元素痕量分析系统

5.WatersACQUITYUPLCH-Class：超高效液相色谱仪，分离复杂基质样品

6.ShimadzuGC-2030气相色谱仪：FID/ECD双检测器配置

7.MettlerToledoXPR6U微量天平：称量精度0.00001g

8.SartoriusCubis系列pH计：支持GLP合规性数据管理

9.BrukerAvanceIIIHD核磁共振仪：结构确证与异构体分析

10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料药粒径分布测试