检测项目

1.天门冬氨酸含量测定:采用HPLC法测定纯度(≥98.5%)及主成分比例

2.水分含量检测:卡尔费休法测定水分(≤0.5%)

3.重金属残留:原子吸收光谱法测定铅(≤10ppm)、砷(≤3ppm)

4.有机溶剂残留:GC法检测甲醇(≤3000ppm)、乙醇(≤5000ppm)

5.比旋光度测定:旋光仪测试范围(+24.5至+26.5,20℃)

检测范围

1.医药级原料药:注射用氨基酸制剂、口服固体制剂辅料

2.食品添加剂:营养强化剂、调味品成分

3.保健食品:氨基酸复合补充剂原料

4.化妆品原料:保湿剂成分中的高纯度天门冬氨酸

5.生物样本:细胞培养基中的氨基酸代谢产物

检测方法

1.HPLC法:GB/T5009.124-2016《食品中氨基酸的测定》

2.GC法:ISO17257:2013《橡胶制品中溶剂残留测定》

3.原子吸收光谱法:GB/T5009.74-2014《食品添加剂中重金属限量试验》

4.卡尔费休水分测定:ASTME203-16《StandardTestMethodforWaterUsingVolumetricKarlFischerTitration》

5.旋光度测定:中国药典2020年版通则0621比旋度测定法

检测设备

1.岛津LC-20AT高效液相色谱仪:配备UV检测器(波长210nm),用于主成分定量分析

2.Agilent7890B气相色谱仪:FID检测器,有机溶剂残留测定

3.梅特勒TitratorT5卡尔费休水分仪:分辨率0.1μg水精度

4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:石墨炉法测痕量重金属

5.鲁道夫AutopolVI自动旋光仪:测量范围90,精度0.002

6.SartoriusCPA225D电子天平:0.01mg精度称量校准

7.ThermoScientificDionexICS-600离子色谱仪:阴离子杂质分析

8.Metrohm859Titrotherm热滴定仪:非水相酸碱度测定

9.BrukerTensorII傅里叶红外光谱仪:官能团结构确证

10.MilliporeMilli-Q超纯水系统:提供18.2MΩcm实验用水