检测项目

1.氧杂芑酮纯度分析:测定主成分含量≥99.5%(HPLC法)

2.异构体比例测定:7-羟基氧杂芑酮与母体结构比值≤0.3%

3.残留溶剂检测:甲醇≤3000ppm、乙酸乙酯≤5000ppm(GC-FID法)

4.重金属限量:铅≤10ppm、砷≤3ppm(ICP-MS法)

5.微生物指标:需氧菌总数≤1000CFU/g(GB4789.2)

检测范围

1.药品原料及制剂中的香豆素衍生物

2.食品添加剂(调味剂、防腐剂)

3.化妆品香料组分(香水、乳液)

4.工业合成中间体及反应产物

5.天然植物提取物(零陵香豆、肉桂等)

检测方法

1.HPLC-UV法:ISO11358-1:2022测定纯度及异构体

2.GC-MS法:ASTMD1977-03分析挥发性杂质

3.ICP-OES法:GB/T23947.3-2020重金属定量

4.微生物培养法:GB4789.15-2016菌落总数测定

5.FTIR光谱法:ASTME1252-98结构确证

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,波长范围190-950nm

2.ThermoFisherISQ7000GC-MS:EI离子源质量数范围10-1050amu

3.PerkinElmerNexION350DICP-MS:检出限低至ppt级

4.ShimadzuUV-2600i分光光度计:带宽1nm,波长精度0.1nm

5.MettlerToledoXPR205DR微量天平:最小称量值0.01mg

6.SartoriusMB360水分测定仪:卤素加热温度200℃

7.BrukerALPHAIIFTIR光谱仪:分辨率4cm⁻,扫描速度20次/秒

8.MemmertIN750培养箱:温度控制0.1℃,容积240L