检测项目

1.主成分含量测定:采用HPLC法测定二甲基生育酚纯度(≥98.5%)

2.水分含量检测:卡尔费休法测定游离水及结晶水(≤0.1%)

3.重金属残留分析:ICP-MS测定铅(≤2ppm)、砷(≤1ppm)、汞(≤0.1ppm)

4.氧化产物监控:GC-MS检测生育醌等降解产物(≤0.5%)

5.溶剂残留测定:顶空GC法测定正己烷(≤10ppm)、乙醇(≤50ppm)

检测范围

1.食品添加剂:植物油抗氧化剂、婴幼儿配方奶粉

2.药品原料:软胶囊制剂、注射用脂溶性维生素

3.化妆品基质:防晒霜抗氧化体系、精华液稳定剂

4.饲料添加剂:宠物食品防腐剂、水产饲料预混料

5.工业材料:橡胶防老剂、润滑油抗氧化组分

检测方法

ASTMD5556-19《动植物油脂中生育酚测定》气相色谱法

ISO9936:2016《动植物油脂-高效液相色谱法测定生育酚》

GB5009.82-2016《食品中维生素A、D、E的测定》第二法

GB/T17812-2021《饲料中维生素E的测定》液相色谱法

USP<401>《膳食补充剂中生育酚测定》分光光度法

检测设备

Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器(190-800nm),用于主成分定量分析

ThermoScientificISQ7000GC-MS:EI离子源(70eV),监测分子量430.7特征碎片

Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:分辨率0.1μgH₂O,符合USP<921>标准

PerkinElmerNexION350DICP-MS:动态反应池技术消除ArCl⁺干扰

ShimadzuUV-2600i分光光度计:波长精度0.1nm,用于快速筛查实验

WatersACQUITYUPLCH-Class:BEHC18色谱柱(1.7μm),分离同分异构体

MettlerToledoDL39KarlFischer滴定仪:极化电流终点判定模式

Agilent7697A顶空进样器:搭配7890BGC系统进行溶剂残留分析

MalvernMastersizer3000激光粒度仪:评估原料药粉体流动性指标

TAInstrumentsQ2000DSC差示扫描量热仪:测定熔点(76-78℃)及热稳定性参数