检测项目

1.主成分纯度测定:采用HPLC法测定有效成分含量(≥99.5%)

2.水分含量检测:卡尔费休法测定游离水(≤0.2%)

3.重金属残留分析:ICP-MS测定铅/镉/汞/砷总量(≤10ppm)

4.相关物质检查:GC-MS鉴定并定量合成副产物(单杂≤0.1%)

5.熔点范围测试:毛细管法测定标准熔程(96-98℃)

6.pH值测定:水溶液(1%w/v)pH范围(4.5-5.5)

7.灼烧残渣检测:马弗炉800℃恒重法(≤0.05%)

检测范围

1.医药原料药中间体质量控制

2.化学试剂级产品认证分析

3.食品接触材料添加剂残留筛查

4.法医毒物鉴定样本处理

5.工业催化剂成分表征

6.实验室标准物质定值

7.危化品运输前安全评估

检测方法

1.HPLC法:ASTME682-92(2021)分离效能验证

2.GC-MS法:ISO21253-1:2019痕量杂质分析

3.ICP-MS法:GB/T32465-2015重金属限量测试

4.卡尔费休滴定:GB/T6283-2008水分测定通则

5.熔点测定:GB/T617-2006化学试剂熔点范围测定通用方法

6.pH值测试:ISO4316:1977表面活性剂水溶液pH值测定法

检测设备

1.安捷伦1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器(190-900nm)

2.岛津GCMS-QP2020NX气质联用仪:EI源+四级杆质量分析器

3.珀金埃尔默NexION350DICP-MS:三重锥接口设计(检出限0.1ppt)

4.梅特勒TOLEDOV30卡尔费休水分仪:库仑法与容量法双模配置

5.BUCHIM-565熔点仪:数字图像处理技术(精度0.1℃)

6.赛多利斯PB-10pH计:复合玻璃电极(分辨率0.01pH)

7.梅特勒XS205DU分析天平:0.01mg精度(符合GLP规范)

8.ThermoScientificHeratherm马弗炉:最高1200℃程序控温

9.AgilentCary630FTIR光谱仪:ATR附件快速物相鉴定

10.Metrohm859Titrotherm全自动滴定系统:符合USP<921>规范