葡庚糖酸钙盐检测

检测项目

葡庚糖酸钙含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC），定量限0.1%，检测范围≥98.5%

水分检测：卡尔费休法，控制限≤1.2%（w/w）

重金属残留：铅（Pb≤10 ppm）、砷（As≤3 ppm）、镉（Cd≤5 ppm）

溶解性测试：25℃下完全溶解于水（浓度5% w/v）

pH值测定：1%水溶液pH范围6.0-7.5

检测范围

医药注射剂及口服制剂辅料

食品添加剂中的钙强化剂

化工原料中的金属螯合剂

生物培养基组分

环保水处理剂

检测方法

含量测定：GB/T 5009.92-2017，ISO 18470:2015

重金属检测：GB 5009.268-2016，ASTM E1899-21

水分检测：GB/T 6283-2008，ISO 15512:2019

溶解性测试：GB/T 21845-2008，USP<42>通则

pH值检测：GB/T 9724-2007，ASTM E70-07

检测设备

高效液相色谱仪：Agilent 1260 Infinity II，配备DAD检测器，波长210 nm

电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）：Thermo Scientific iCAP RQ，检出限0.01 ppb

卡尔费休水分测定仪：Metrohm 899 Coulometer，分辨率0.1 μg H₂O

pH计：Mettler Toledo SevenExcellence，精度±0.01 pH

恒温溶解仪：Memmert WNB14，控温精度±0.1℃