检测项目

1.主成分纯度测定:采用面积归一化法测定有效成分含量≥98.5%(w/w)

2.水分含量检测:卡尔费休法测定游离水≤0.2%(GB/T6283-2008)

3.残留溶剂分析:甲苯≤890ppm、二甲苯≤2170ppm(ICHQ3C指导原则)

4.重金属限量:铅≤10mg/kg、镉≤5mg/kg(GB/T5009.74-2014)

5.异构体比例:反式异构体占比≥95%(HPLC法测定)

检测范围

1.农药原药及制剂中的活性成分定量

2.食品接触材料迁移试验中的痕量残留物

3.工业级中间体生产过程质量控制

4.环境水体及土壤污染监测样本

5.医药合成原料的杂质谱分析

检测方法

1.气相色谱法:ASTME260-96(2018)测定挥发性杂质

2.高效液相色谱法:GB/T16631-2008进行主成分定量分析

3.ICP-MS法:ISO17294-2:2016测定重金属元素

4.核磁共振波谱法:USP<761>确认分子结构

5.顶空进样技术:ISO22155:2016测定残留溶剂

检测设备

1.Agilent7890B气相色谱仪:配备FID检测器进行溶剂残留分析

2.WatersACQUITYUPLCH-Class系统:实现0.1%级杂质分离

3.Metrohm851Titrando水分测定仪:精度达0.1μg水当量

4.PerkinElmerNexION350DICP-MS:检出限低至ppt级重金属

5.BrukerAVANCEIIIHD600MHz核磁共振仪:完成结构确证

6.ShimadzuGCMS-QP2020NX:EI源质谱定性未知杂质

7.MettlerToledoXPR205DR微量天平:称量精度0.01mg

8.ThermoScientificDionexICS-6000离子色谱仪:阴离子杂质分析

9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:原料粒径分布测试

10.Metrohm930CompactICFlex离子色谱系统:氯离子含量测定