检测项目
1.血液中金刚烷胺浓度测定:定量范围0.1-50μg/mL(LC-MS/MS法)
2.尿液中N-乙酰金刚烷胺代谢物分析:检出限0.05μg/mL(HPLC-UV法)
3.肝组织残留量检测:线性范围0.01-10μg/g(GC-FID法)
4.血浆蛋白结合率测定:平衡透析法(pH7.4,37℃)
5.脑脊液渗透浓度比:超滤离心法(30kDa截留分子量)
检测范围
1.药品原料及制剂中工艺残留物
2.食品添加剂中非法添加物筛查
3.生物医学研究用动物组织样本
4.工业级中间体纯度验证
5.环境样本(水体/土壤)污染监测
检测方法
1.ASTME2941-21《生物基质中金刚烷类化合物标准测试方法》
2.ISO21766:2020《医药产品中神经毒性物质测定》
3.GB/T39560-2020《电子电气产品中限用物质测定》
4.GB31658.17-2021《动物性食品中兽药残留量测定》
5.USP<621>色谱法通则(2023修订版)
检测设备
1.Agilent6495B三重四极杆质谱仪:高灵敏度定量分析
2.WatersACQUITYUPLCH-Class系统:超高效液相色谱分离
3.ThermoScientificDionexASE350加速溶剂萃取仪:固体样本前处理
4.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:挥发性组分分析
5.MilestoneETHOSUP微波消解系统:生物样本矿化处理
6.Eppendorf5430R高速冷冻离心机:低温分离技术
7.SartoriusCubisIIMSA分析天平:微量称量(0.001mg精度)
8.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪:阴离子杂质检测
9.PerkinElmerLambda365紫外可见分光光度计:快速筛查分析
10.BrukerAvanceIIIHD600MHz核磁共振波谱仪:结构确证