检测项目

1.总含量测定:采用HPLC法测定蒿属酸(ArtemisinicAcid)含量范围≥95%

2.异构体比例分析:α/β异构体比值测定(1.5:1~3:1)

3.水分含量检测:卡尔费休法测定含水量≤0.5%

4.重金属残留:ICP-MS法测定铅≤5ppm、镉≤2ppm

5.有机溶剂残留:GC-FID法测定甲醇≤3000ppm、乙酸乙酯≤5000ppm

检测范围

1.植物提取物:艾草(Artemisiaargyi)干燥品及其提取浓缩液

2.药品原料:青蒿素中间体及抗疟药物原料药

3.食品添加剂:保健食品中的功能性成分添加物

4.化妆品原料:祛痘类护肤品的活性成分基质

5.环境样本:制药废水中的蒿属酸残留物监测

检测方法

GB/T35643-2017《植物提取物中蒿属酸的测定高效液相色谱法》

ISO20776-1:2019《体外抗菌敏感性试验标准》相关物质鉴定条款

ASTME2941-21《高效液相色谱法测定植物化学成分的标准指南》

GB5009.268-2016《食品中多元素的测定》重金属限量标准

ChP2020四部通则<0621>残留溶剂测定法

检测设备

Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,用于含量测定及异构体分析

ThermoFisheriCAPRQICP-MS:重金属元素痕量检测系统

ShimadzuGC-2030FID:有机溶剂残留定量分析仪

MettlerToledoV30S卡尔费休水分仪:精确至0.1μg水灵敏度

WatersACQUITYUPLCH-Class:超高效液相色谱系统(分离度≥1.5)

PerkinElmerLambda365UV-Vis:紫外光谱纯度验证装置

SartoriusCPA225D分析天平:0.01mg级称量精度

ThermoScientificDionexASE350:加速溶剂萃取工作站

MalvernMastersizer3000:粒径分布分析系统(D90≤50μm)

BrukerAvanceIIIHD600MHz:核磁共振波谱结构确证系统