检测项目
1.主成分纯度测定：采用面积归一化法计算有效成分含量≥98.5%
2.水分含量检测：卡尔费休法测定水分≤0.2%（w/w）
3.重金属残留分析：铅(Pb)≤10ppm、镉(Cd)≤5ppm、汞(Hg)≤0.1ppm
4.相关物质鉴定：单杂≤0.5%、总杂≤1.0%
5.热重分析：失重温度≥200℃（氮气氛围）
检测范围
1.医药中间体原料药及制剂成品
2.农用杀菌剂原药及复配制剂
3.化工合成反应中间体
4.实验室标准物质对照品
5.工业级粗品提纯物
检测方法
1.ISO11358-1:2022《塑料热重分析法测定聚合物热稳定性》
2.GB/T6283-2008《化工产品中水分含量的测定卡尔费休法》
3.ASTME2941-21《高效液相色谱法测定有机化合物纯度》
4.GB5009.74-2014《食品安全国家标准食品添加剂中重金属测定》
5.ISO17293-2:2014《表面活性剂色谱法测定有机杂质》
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，用于主成分纯度分析
2.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪：分辨率0.1μgH₂O
3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：重金属痕量元素分析
4.ShimadzuGCMS-QP2020NX：气相色谱-质谱联用仪鉴定挥发性杂质
5.MettlerToledoTGA/DSC3+：同步热分析仪测定热稳定性参数