检测项目
1.主成分含量测定：HPLC法测定溴化氢美沙酚纯度（≥98.5%）
2.水分含量：卡尔费休法测定游离水（≤0.3%）
3.残留溶剂：GC-MS检测甲醇（≤3000ppm）、乙醇（≤5000ppm）
4.重金属限量：ICP-OES测定铅（≤10ppm）、镉（≤5ppm）
5.晶型鉴别：X射线衍射分析α/β晶型比例（α型≥95%）
检测范围
1.医药中间体原料药
2.化学合成反应产物
3.制剂成品片剂/胶囊
4.化工生产废液
5.进出口化学品监管样品
检测方法
ASTME2941-21《高效液相色谱法测定有机化合物纯度》
ISO17294-2:2016《电感耦合等离子体质谱法测定无机元素》
GB/T6283-2008《化工产品水分测定通用方法》
GB/T9722-2006《气相色谱法通则》
USP<621>色谱法通则（美国药典标准）
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，用于主成分定量分析
2.ShimadzuGC-2030：配置FID检测器及HS-20顶空进样器，残留溶剂测试
3.Metrohm899Coulometer：全自动卡尔费休水分测定仪
4.ThermoiCAPPROICP-OES：等离子体发射光谱仪进行重金属分析
5.BrukerD8ADVANCEXRD：X射线衍射仪晶型鉴别
6.WatersXevoTQ-Smicro：三重四极杆液质联用仪杂质鉴定
7.MettlerToledoT90电位滴定仪：酸碱度及卤素含量测定
8.PerkinElmerSpectrumTwoFTIR：傅里叶变换红外光谱仪结构确证
9.MalvernMastersizer3000：激光粒度分析仪颗粒度测试
10.MemmertUN110恒温恒湿箱：加速稳定性试验设备