检测项目

1.有效浓度测定:采用滴定法或分光光度法检测0.5%-2.5%工作液浓度范围

2.pH值分析:控制溶液pH在2.5-3.5区间内

3.游离酸含量:通过离子色谱法测定≤0.3%的限量指标

4.热稳定性测试:80℃加速老化试验评估72小时分解率

5.残留量检测:气相色谱法测定医疗器械表面残留≤1ppm

检测范围

1.医疗器械消毒剂:包括内窥镜、手术器械等低温灭菌处理液

2.生物样本固定液:病理组织标本处理用戊二醛溶液

3.工业防腐剂:石油管道系统用缓蚀型戊二醛制剂

4.实验室试剂:电镜固定液等科研级高纯度产品

5.水处理剂:循环冷却水系统杀菌灭藻制剂

检测方法

ASTMD7252-17《StandardTestMethodforDeterminationofGlutaraldehydeinWater》

ISO11140-4:2020《Sterilizationofhealthcareproducts-Chemicalindicators》

GB/T26366-2010《二氧化氯消毒剂卫生标准》附录C

GBZ/T300.131-2017《工作场所空气有毒物质测定》

USP<1072>DisinfectantsandAntiseptics章节规定方法

检测设备

Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器进行浓度定量分析

ThermoScientificOrionStarA211pH计:精确测量溶液酸碱度

Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪:游离酸离子分离测定

PerkinElmerClarus580GC-MS:痕量残留物分析系统

SartoriusCPA225D电子天平:万分之一精度称量设备

MemmertUN110恒温箱:热稳定性加速老化试验装置

ShimadzuUV-2600i分光光度计:紫外可见光谱定量分析

MettlerToledoT90自动电位滴定仪:氧化还原滴定专用设备

CEMMARS6微波消解仪:样品前处理系统

Milli-QAdvantageA10超纯水机:实验用水制备系统