检测项目

1.主成分纯度测定:采用高效液相色谱法(HPLC)测定四碘酚磺酞含量≥99.5%

2.游离碘离子含量:离子色谱法(IC)控制游离I⁻≤0.1%

3.重金属残留:电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)测定Pb/Cd/Hg/As总量≤10ppm

4.溶液pH值范围:电位法测试水溶液pH值6.0-8.0(25℃)

5.干燥失重测定:热重分析法(TGA)控制105℃恒重失重≤0.5%

6.有机挥发性杂质:顶空气相色谱(HS-GC)检测总VOCs≤500ppm

检测范围

1.医药级四碘酚磺酞原料药及其制剂中间体

2.工业用显影剂与造影剂生产原料

3.实验室分析试剂标准物质

4.生物医学研究用示踪剂样品

5.废水处理系统中的残留物监测

6.高分子材料合成催化剂组分

检测方法

1.ASTME169-16《紫外-可见光谱定量分析通则》

2.ISO17034:2016《标准物质生产者能力要求》

3.GB/T15337-2008《化学试剂气相色谱法通则》

4.GB/T601-2016《化学试剂标准滴定溶液的制备》

5.USP<731>《药品干燥失重测定法》

6.EP2.2.29《欧洲药典高效液相色谱法》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,波长范围190-950nm

2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:检出限达ppt级重金属分析

3.Metrohm930CompactICFlex:阴离子分离柱满足I⁻/SO₄⁻同步测定

4.MettlerToledoSevenExcellencepH计:精度0.001pH值测量

5.PerkinElmerTGA4000:温度分辨率0.1℃的热重分析仪

6.ShimadzuHS-20顶空进样器:适配GC-2030气相色谱系统

7.BrukerVertex70FTIR:中红外光谱定性分析结构特征

8.MalvernZetasizerNanoZS90:动态光散射测定粒径分布

9.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪:精度0.1μL滴定体积控制

10.WatersACQUITYUPLCH-Class系统:超高效液相色谱快速分离异构体