检测项目

1.总生物碱含量测定:采用HPLC法测定范围0.1-1000ppm(CAS90843-68-6)

2.单体化合物分离鉴定:包括daphnicyclidinA/B/C等12种衍生物的质谱解析

3.溶剂残留限量:甲醇≤500ppm;乙酸乙酯≤1000ppm(GB5009.262-2020)

4.重金属污染控制:铅≤5mg/kg;镉≤0.5mg/kg(ICHQ3D标准)

5.热稳定性测试:TG-DSC联用分析80-300℃分解动力学参数

检测范围

1.中药材原料:鸭脚木根皮提取物及复方制剂(颗粒/胶囊)

2.食品添加剂:含植物提取物的功能性饮料及保健食品

3.药品原料药:抗肿瘤药物中间体的纯度验证

4.环境样本:工业废水中的生物碱类污染物监测

5.生物样本:动物组织/血液中的代谢产物追踪分析

检测方法

1.HPLC-MS/MS法:依据GB/T32465-2015建立多级质谱定性定量方法

2.GC-FID法:ASTMD8144-18测定挥发性杂质组分

3.ICP-MS法:ISO17294-2:2016重金属痕量分析

4.NMR结构解析:符合JPXVII核磁共振谱验证规范

5.UPLC-QTOF法:USP<1225>药典标准高分辨质谱鉴定

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器实现多波长定量分析

2.ThermoScientificQExactiveHF-X质谱仪:Orbitrap技术实现1ppm质量精度

3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:FID检测器完成溶剂残留测定

4.PerkinElmerNexION350DICP-MS:三重四极杆设计满足ppb级重金属检测

5.BrukerAvanceIIIHD600MHzNMR:CryoProbe技术提升结构解析灵敏度

6.WatersACQUITYUPLCH-Class系统:2.1μm色谱柱实现快速分离

7.MettlerToledoTGA/DSC3+热分析仪:同步热重-差示扫描联用技术

8.MalvernZetasizerNanoZSP:动态光散射法测定纳米制剂粒径分布

9.HitachiSU8010场发射电镜:5nm分辨率观察晶体形貌特征

10.Metrohm859Titrotherm全自动滴定仪:非水滴定法测定总碱含量