脱氧鸭嘴花酮碱检测

检测项目

1.纯度分析：采用HPLC法测定主成分含量≥98.0%（面积归一化法）

2.水分含量：卡尔费休法测定水分≤0.5%（w/w）

3.残留溶剂：GC-MS法检测甲醇≤3000ppm、乙酸乙酯≤5000ppm

4.重金属限量：ICP-MS法测定铅≤10ppm、镉≤5ppm

5.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g

检测范围

1.原料药及中间体：包括合成工艺各阶段产物

2.药物制剂：片剂、胶囊剂等固体制剂

3.植物提取物：菊科植物母菊属原料提取物

4.食品添加剂：含脱氧鸭嘴花酮碱的功能性食品原料

5.化妆品原料：抗炎类护肤产品活性成分

检测方法

1.HPLC法（GB/T34825-2017）：色谱柱C18（4.6250mm,5μm），流动相乙腈-水梯度洗脱

2.GC-MS法（ISO17025:2017）：DB-624毛细管柱（30m0.32mm1.8μm），顶空进样

3.ICP-MS法（GB/T39560-2021）：射频功率1550W，氦气碰撞模式

4.微生物限度检查（中国药典2020版四部通则1105/1106）

5.卡尔费休水分测定（ASTME203-16）：库仑法终点判定

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

2.ThermoFisherISQ7000GC-MS：EI离子源质量范围m/z10-1050

3.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：检出限低至ppt级

4.MettlerToledoC30S卡尔费休水分仪：分辨率0.1μgH2O

5.SartoriusMicrosartATMP微生物培养系统：支持膜过滤法操作

6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：波长精度0.3nm

7.WatersACQUITYUPLCH-Class：超高效液相色谱系统

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm