检测项目
1.纯度分析：主成分含量≥99.5%，杂质总量≤0.5%（GC-FID法）
2.水分含量：卡尔费休法测定水分≤0.1%（w/w）
3.残留溶剂：乙醚≤50ppm、丙酮≤30ppm（HS-GC/MS法）
4.重金属限量：铅≤5ppm、镉≤2ppm（ICP-MS法）
5.稳定性测试：加速试验（40℃/75%RH）3个月降解率≤1%
检测范围
1.医药级甲氧氟烷原料药
2.吸入式麻醉剂成品制剂
3.药用辅料中的氟化物杂质
4.医疗器械表面残留溶剂
5.工业用含氟溶剂的回收再利用品
检测方法
ASTME260-96(2018)：气相色谱法测定挥发性有机物
ISO21676:2020水质-液相色谱串联质谱法测定全氟化合物
GB/T9722-2006化学试剂气相色谱法通则
GB31604.8-2021食品接触材料中氟化物迁移量测定
USP<467>残留溶剂测定规范
检测设备
Agilent7890B气相色谱仪：配备FID和ECD双检测器系统，用于纯度及残留溶剂分析
ThermoScientificICS-6000离子色谱仪：氟离子定量检测精度达0.01ppm
METTLERTOLEDOV30卡尔费休水分仪：库仑法测量范围0.001%-100%
PerkinElmerNexION350DICP-MS：重金属多元素同步分析能力
ShimadzuLC-20AT高效液相色谱仪：配备PDA检测器进行降解产物分析
BrukerTENSORII傅里叶红外光谱仪：官能团定性识别分辨率4cm⁻
SartoriusCPA225D电子天平：最小读数0.01mg的微量称量系统
MemmertHPP110恒温恒湿箱：温控精度0.5℃的稳定性测试环境仓