检测项目

莪术酮含量测定:定量范围0.01%~10%,RSD≤2.0%

有关物质分析:检测限0.001%,分离度≥1.5

残留溶剂检测:甲醇≤3000ppm,乙醇≤5000ppm

重金属检测:铅≤5ppm,镉≤0.5ppm,砷≤3ppm

微生物限度:需氧菌总数≤10³ CFU/g,霉菌酵母菌≤10² CFU/g

检测范围

中药材:温莪术、片姜黄等姜科植物原料

药品制剂:莪术油软胶囊、复方莪术油注射液

保健食品:含莪术提取物的胶囊、片剂

化妆品原料:莪术精油、护肤乳液基质

植物提取物:超临界CO₂萃取物、乙醇浸膏

检测方法

HPLC法:ChP 2020通则0512,USP-NF <621>色谱法

GC-MS法:ISO 11024:1998精油分析,GB/T 11538-2006

ICP-MS法:GB 5009.268-2016重金属测定

紫外分光光度法:ASTM E275-08,GB/T 6040-2019

微生物培养法:CP 2020通则1105,ISO 4833-1:2013

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC:配备DAD检测器,色谱柱ZORBAX SB-C18(4.6×250mm,5μm)

Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS:DB-5MS毛细管柱(30m×0.25mm×0.25μm)

PerkinElmer NexION 350D ICP-MS:动态反应池技术,检出限0.1ppb

Shimadzu UV-2600i分光光度计:波长范围190-900nm,带宽1nm

Sartorius微生物培养系统:集菌仪+恒温培养箱,温度控制±0.5℃