检测项目
粗毛淫羊藿苷含量测定（HPLC法，检测限≥0.01%，定量限≥0.05%）
水分含量（干燥失重法，标准范围≤5.0%）
总灰分测定（高温灼烧法，限值≤3.5%）
重金属残留（原子吸收光谱法，铅≤5mg/kg，镉≤0.3mg/kg）
有机溶剂残留（GC法，甲醇≤0.1%，乙醇≤0.5%）
检测范围
中药材原料（粗毛淫羊藿干燥茎叶）
保健食品（胶囊、片剂、口服液）
药品制剂（中药饮片、颗粒剂、注射剂）
植物提取物（粗毛淫羊藿苷≥50%的标准化提取物）
化妆品原料（含淫羊藿苷的功能性添加剂）
检测方法
含量测定：HPLC法（《中国药典》2020版 通则0512，GB/T 30431-2020）
水分检测：热重分析法（GB 5009.3-2016，ISO 6496:1999）
灰分检测：马弗炉灼烧法（GB 5009.4-2016，AOAC 942.05）
重金属检测：原子吸收光谱法（GB 5009.12-2017，ASTM E1867-17）
溶剂残留：气相色谱法（GB 31604.1-2015，USP<467>）
检测设备
高效液相色谱仪（Agilent 1260 Infinity II，波长检测范围190-950nm）
原子吸收光谱仪（PerkinElmer PinAAcle 900T，火焰/石墨炉双模式）
气相色谱仪（Shimadzu GC-2030，FID检测器，精度±0.1%）
马弗炉（Thermo Scientific F30420-60，温度范围0-1200℃）
电子分析天平（Mettler Toledo XPR205DR，精度0.01mg）