检测项目

1.分子量测定:采用MALDI-TOF质谱法测定(范围1-500kDa),误差≤0.1%

2.结构完整性分析:圆二色光谱(CD)扫描波长190-260nm,α-螺旋含量≥60%

3.热稳定性测试:差示扫描量热法(DSC)升温速率1℃/min,Tm值≥65℃

4.表面电荷分布:动态光散射(DLS)Zeta电位测量(50mV)

5.结合活性验证:表面等离子共振(SPR)测定KD值≤10nM

检测范围

1.重组表达网格蛋白(大肠杆菌/昆虫细胞表达系统)

2.药物递送用纳米脂质体包被蛋白

3.体外诊断试剂盒核心组分

4.生物传感器功能化膜材料

5.组织工程支架修饰涂层

检测方法

ASTME2865-12(2020):圆二色光谱法测定蛋白质二级结构

ISO10993-18:2020:医疗器械用生物分子表征指南

GB/T34800-2017:蛋白质纯度测定高效液相色谱法

ISO21358-2021:质谱法测定蛋白质分子量标准方法

GB/T38165-2019:生物活性材料表面结合力测试规范

检测设备

1.JEOLJEM-1400Flash透射电镜:分辨率0.38nm,用于纳米级结构成像

2.MalvernZetasizerProZSP:DLS与电泳光散射联用系统

3.WatersXevoG2-XSQTOF质谱仪:质量精度<1ppm

4.TAInstrumentsNanoDSC:灵敏度0.08μW,温度范围0-130℃

5.BrukerInnova原子力显微镜:扫描精度0.1nmZ轴分辨率

6.Agilent1260InfinityIIHPLC:色谱柱温控0.5℃

7.Biacore8K表面等离子共振仪:并行8通道实时监测

8.JascoJ-1500圆二色光谱仪:波长范围163-2500nm

9.BeckmanCoulterPA800Plus毛细管电泳仪:电压30kV精度0.1%

10.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计:波长精度0.1nm