检测项目

1. 理论塔板数N(≥50000/m,毛细管长50-80cm)

2. 迁移时间精密度(RSD≤2%,重复6次进样)

3. 分离度Rs(≥2.0,相邻组分完全分离判定)

4. 检出限LOD(μg/mL,S/N≥3,示差检测10ppm级)

5. 电渗流(μ×10⁻⁴cm²/V·s,pH7.0下2-8)

检测范围

1. 蛋白多肽类:重组人胰岛素、干扰素CZE分析

2. 手性药物分离:安非他明、氯胺酮对映体β-CD分离

3. 核酸及寡核苷酸:DNA片段100-1000bp,CGE分离

4. 中药有效成分:生物碱、黄酮多酚类MEKC分离

5. 无机离子分析:Cl⁻/SO₄²⁻/Na⁺,CITP电导检测

检测方法

1. ChP 2020年版四部通则0542 毛细管电泳法

2. USP <1053> Capillary Electrophoresis 毛细管电泳

3. EP 10.0 2.2.47 Capillary Electrophoresis 毛细管电泳

4. ASTM E2987-15 毛细管电泳标准指南

5. ISO 17054:2017 毛细管电泳分离性能评价

检测设备

1. 高性能毛细管电泳仪(Beckman P/ACE MDQ):电压0-30kV,UV/DAD检测

2. 多波长紫外检测器(DAD):波长190-600nm,分辨率1nm

3. 毛细管(熔融石英50μm×50cm):有效长度40cm

4. 高压电源(0-30kV):电流0-300μA,稳定度±0.1%

5. 自动进样器(8890-CE):压力/电动进样双模,温度控制4-60℃

6. 数据工作站(32 Karat):色谱峰识别定量分析软件

7. 缓冲液脱气装置(超声波脱气):功率240W

8. 酸度计(PHS-3E):测量缓冲液pH,精度±0.01

9. 分析天平(XS105DU):精度0.01mg,配溶液配制