可送检的样品类型与对应检测项目

样品类型 典型应用场景 主要检测项目 常用方法 / 参考
液体消毒剂（含氯、过氧化物、醇类、季铵盐、胍类） 医疗机构物体表面与器械浸泡消毒、疫源地处理、手卫生、冷链环境消杀 脊髓灰质炎病毒灭活试验、甲型流感病毒灭活试验、噬菌体灭活、中和剂鉴定、有机干扰物影响 《消毒技术规范》（2002年版）病毒灭活试验、GB/T 38504-2020、WS/T 683-2020、EN 14476:2013+A2:2019
消毒器械（紫外线消毒器、空气消毒机、臭氧发生器） 医院病房与手术室空气消毒、教室与交通工具物表消毒 载体法病毒灭活、辐照强度测定、臭氧浓度与作用时间协同、模拟现场试验 《消毒技术规范》（2002年版）、GB 28232-2011、WS/T 648-2019
抗病毒塑料与非多孔表面制品 门把手、电梯按钮、家电面板、儿童玩具、公共扶手 甲型流感病毒与噬菌体抗病毒活性值测定、病毒滴度下降对数值、耐久性洗涤后效果保持 ISO 21702:2019、ASTM E1053-20
抗病毒纺织品 口罩、防护服、毛巾、酒店床品、抗菌袜子 抗病毒活性值、存活率、洗涤循环后活性保持、安全性细胞毒性评价 ISO 18184:2019、GB/T 20944系列配套参考
消毒湿巾与载体型消毒产品 医用消毒湿巾、卫生湿巾、表面消毒卡 载体浸泡定量杀灭、加载回收率、有效期内存留杀灭能力 WS 628-2018、GB/T 27728-2011
高水平消毒与灭菌产品 内镜高水平消毒剂、医疗器械灭菌剂、透析机管路消毒液 脊髓灰质炎病毒灭活对数值、枯草杆菌黑色变种芽孢杀灭协同、金属腐蚀性 WS 628-2018、GB 27954-2011

检测项目

1. 脊髓灰质炎病毒灭活试验：I型疫苗株Sabin，无包膜亲水病毒代表，灭活对数值不低于4.00（杀灭率不低于百分之九十九点九九）

2. 甲型流感病毒灭活试验：H1N1株亲脂有包膜病毒代表，作用时间30秒至10分钟，MDCK细胞病变效应法滴定

3. 噬菌体灭活试验：MS2与Phi-X174噬菌体替代小病毒模型，双层琼脂蚀斑计数，效价下降不低于4个对数

4. 新型冠状病毒灭活试验：活病毒接种Vero E6细胞，TCID50法滴定，灭活对数值不低于4.00

5. 病毒核酸残留分析：荧光定量PCR测定Ct值与基因组拷贝数变化，评估核酸水平下降幅度

6. 中和剂鉴定试验：分组评价中和效果、细胞毒性与病毒影响，残余消毒剂去除率不低于百分之九十九点九

检测范围

1. 含氯消毒剂：次氯酸钠、二氯异氰尿酸钠、三氯异氰尿酸、次氯酸水

2. 过氧化物类：过氧乙酸、过氧化氢、二氧化氯消毒剂

3. 醇类与复合制剂：体积分数百分之七十五医用乙醇、异丙醇复配消毒液

4. 季铵盐与胍类：苯扎氯铵、双链季铵盐、聚六亚甲基双胍、氯己定

5. 抗病毒功能材料：银离子、铜离子、锌系掺杂抗病毒塑料与功能纺织制品

检测方法

1. 《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.9 病毒灭活试验 卫生部消毒试验基本方法

2. GB/T 38504-2020 消毒剂实验室杀菌效果检验方法

3. WS/T 683-2020 消毒试验用微生物要求

4. EN 14476:2013+A2:2019 化学消毒剂和抗菌剂对人用药物的病毒灭活定量悬浮试验

5. ASTM E1052-20 化学消毒剂灭活病毒效果悬浮试验方法与ASTM E1053-20 载体法病毒灭活试验

6. ISO 21702:2019 塑料和其他非多孔表面抗病毒活性的测定

7. ISO 18184:2019 纺织品抗病毒活性的测定

检测设备

1. 二级生物安全柜（BSC-1300ⅡA2型）：下降气流每秒0.36米，高效过滤器对0.3微米微粒捕集效率不低于百分之九十九点九九九

2. 二氧化碳培养箱（Heracell 150i系列）：温度控制37℃±0.1℃，二氧化碳浓度5%±0.1%，湿度饱和

3. 倒置生物显微镜（CKX53系列）：相差物镜4倍至40倍，配荧光模块观察细胞病变效应

4. 荧光定量PCR仪（QuantStudio 5系列）：五色荧光通道，温度精度±0.25℃，支持熔解曲线分析

5. 超低温保存箱：箱内温度零下86摄氏度，病毒种子批与细胞株长期保存

6. 高速冷冻离心机（5810R系列）：转速每分钟15000转，温控4℃±1℃

7. 全波长酶标仪：波长范围200纳米至999纳米，光度精度±0.003吸光度

8. 压力蒸汽灭菌器：121℃与134℃双温度程序，容积75升

9. 恒温水浴锅：温度范围室温至100℃，波动度±0.5℃，病毒悬液与培养基预温

10. 涡旋振荡器与研磨器：转速每分钟300至3000转，样品与中和剂混匀