检测项目

丙酸胆固醇酯含量测定(HPLC法:≥98.5%)

熔点范围测定(DSC法:105-108℃)

游离胆固醇残留量(GC-MS法:≤0.2%)

酸值测定(滴定法:≤1.0 mg KOH/g)

水分含量(卡尔费休法:≤0.5%)

检测范围

药用辅料:片剂包衣材料、注射用脂质体载体

食品添加剂:乳制品乳化剂、烘焙制品稳定剂

化妆品原料:乳液基质、防晒霜成膜剂

生物材料:细胞培养基添加剂、体外诊断试剂

化工原料:高分子材料改性剂、涂料增塑剂

检测方法

气相色谱-质谱联用法(GC-MS):ISO 12966-4:2015

高效液相色谱法(HPLC):GB/T 5009.128-2016

差示扫描量热法(DSC):ASTM E794-06(2018)

电位滴定法:GB/T 5530-2005

库仑法水分测定:ISO 760:1978

检测设备

Agilent 7890B气相色谱仪(配备FID检测器)

Shimadzu LC-20A高效液相色谱仪(UV-VIS检测器)

Mettler Toledo DSC3差示扫描量热仪(温度精度±0.1℃)

Metrohm 905 Titrando自动电位滴定仪(分辨率0.001mL)

Sartorius MA100卤素水分测定仪(称量精度0.1mg)