检测项目

1. 总有机碳(TOC)含量:检测限≤5 ppb,动态范围0-1000 ppb

2. 细菌内毒素:鲎试剂法测定<0.001 EU/mL

3. 微生物限度:需氧菌总数<1 CFU/100mL

4. 电导率:25℃下≤1.3 μS/cm

5. 颗粒物截留率:0.22μm孔径膜验证≥99.99%

6. 重金属残留:铅≤0.1 ppb,镉≤0.05 ppb

7. pH值波动范围:6.5-7.5(25℃)

检测范围

1. 聚醚砜(PES)超滤膜组件

2. 316L不锈钢储罐及管路系统

3. PVDF材质终端过滤器

4. 聚丙烯(PP)预过滤装置

5. EPDM密封材料兼容性验证

6. 在线电导率传感器校准模块

检测方法

1. TOC分析:ASTM D7573-18e1/GB/T 33086-2016

2. 内毒素检测:ISO 10993-11:2017/GB/T 14233.2-2005

3. 微生物培养:USP <61>/ChP 2020通则1105

4. 电导率校准:ISO 7888:1985/GB/T 27500-2011

5. 颗粒计数:ISO 21501-4:2018/GB/T 29024.4-2017

6. ICP-MS重金属分析:EPA 6020B:2014/GB/T 5750.6-2023

检测设备

1. Mettler Toledo SevenExcellence电导仪(精度±0.01 μS/cm)

2. Hach Endosafe Nexgen-PTS内毒素定量仪(0.001-50 EU/mL)

3. Millipore Milli-Q TOC Analyzer(ppb级在线监测)

4. Particle Measuring Systems Liquilaz® E20颗粒计数器(0.2-400μm)

5. Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS(ppt级检出限)

6. Sartorius Incubator BINDER KB53(30-60℃恒温培养)

7. Agilent Cary 60 UV-Vis分光光度计(波长范围190-1100nm)

8. Metrohm 930 Compact IC Flex离子色谱仪(阴/阳离子同步分析)

9. Beckman Coulter Vi-CELL XR细胞活力分析仪(台盼蓝排除法验证)

10. Malvern Zetasizer Nano ZSP粒径/Zeta电位分析仪(0.3nm-10μm)