检测项目
1.病毒特异性IgG抗体检测：定量分析范围1-500IU/mL，灵敏度≤0.5IU/mL
2.病毒特异性IgM抗体检测：定性/半定量分析，检出限≥10NTU
3.中和抗体效价测定：采用空斑减少法（PRNT），动态范围1:20-1:2560稀释梯度
4.血凝抑制试验（HI）：鸡胚红细胞凝集效价≥1:8判为阳性
5.补体结合试验（CFT）：抗原-抗体复合物补体消耗率≥50%判定阳性
检测范围
1.临床血清样本：静脉血分离血清用于急性期/恢复期双份血清诊断
2.疫苗免疫后血浆：评估疫苗接种后中和抗体产生水平
3.实验动物血清：灵长类/啮齿类动物攻毒实验的免疫效果评价
4.细胞培养上清液：病毒分离株的抗原性鉴定
5.生物制品原料：血液制品中病毒灭活工艺验证
检测方法
1.ELISA法：依据ISO15189:2012医学实验室质量和能力要求建立标准曲线
2.免疫荧光法（IFA）：参照WS/T635-2018病毒感染诊断标准操作流程
3.化学发光微粒子免疫分析法（CMIA）：符合GB/T37868-2019体外诊断试剂性能评估指南
4.蛋白质印迹法（WesternBlot）：执行YY/T1186-2010人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒标准
5.假病毒中和试验：采用ASTME2871-19标准进行生物安全风险评估
检测设备
1.ThermoFisherMultiskanFC酶标仪：波长范围340-850nm，支持双波长ELISA读数
2.Bio-RadCFX96Touch实时荧光定量PCR系统：用于假病毒载量定量分析
3.SiemensADVIACentaurXP化学发光免疫分析仪：通量240测试/小时，CV≤5%
4.OlympusIX83倒置荧光显微镜：配备DP80双色冷CCD相机进行IFA观察
5.EppendorfCentrifuge5430R高速冷冻离心机：最大转速30,000rpm用于血清分离
6.BeckmanCoulterBiomeki7自动化工作站：实现96孔板自动加样与稀释梯度制备
7.PerkinElmerEnVision多模式读板器：支持TRF/荧光/化学发光多技术平台整合
8.SartoriusCubisII微量天平：称量精度0.01mg用于标准品配制
9.MemmertCO₂培养箱：温度控制精度0.1℃用于细胞培养实验
10.MalvernPanalyticalZetasizerNanoZSP：动态光散射技术测定病毒颗粒粒径分布