检测项目

1.材质成分分析:不锈钢材质Cr含量(18-20%)、Ni含量(8-10.5%),硼硅玻璃SiO₂含量≥80%

2.表面粗糙度检测:Ra值≤0.8μm(接触式测量),Sa值≤1.6μm(非接触式测量)

3.耐高温性能:连续工作温度上限(玻璃类600℃,塑料类120℃),热震温差耐受≥200℃

4.化学耐受性:耐强酸(98%H₂SO₄/24h)、强碱(40%NaOH/48h)质量损失率≤0.1%

5.生物安全性:细胞毒性≤1级(MTT法),内毒素含量<0.25EU/mL(鲎试剂法)

检测范围

1.实验室级硼硅玻璃表面皿(3.3料/5.0料)

2.316L医用不锈钢培养器皿

3.聚苯乙烯(PS)/聚碳酸酯(PC)塑料培养皿

4.细胞培养专用表面处理皿(TC处理/等离子处理)

5.微流控芯片配套微型培养装置

检测方法

ASTME438-92(2020):实验室玻璃器皿标准规范

ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验

GB/T4545-2007玻璃容器内表面耐水侵蚀性能测试方法

ISO6507-1:2018金属材料维氏硬度试验第1部分:试验方法

GB/T14233.1-2022医用输液、输血器具检验方法第1部分:化学分析方法

检测设备

奥林巴斯DSX1000数码显微镜:5000倍率下进行表面形貌分析

梅特勒XS105DU电子天平:0.01mg精度称量腐蚀质量损失

TAQ2000差示扫描量热仪:测定材料玻璃化转变温度(Tg)

马尔文帕纳科ZetiumXRF光谱仪:元素成分无损检测

岛津AGS-X万能试验机:三点弯曲强度测试(载荷范围0.1N-50kN)

安捷伦1260InfinityIIHPLC:溶出物有机成分分析

布鲁克ContourGT-K光学轮廓仪:非接触式三维表面粗糙度测量

赛默飞MultiskanFC酶标仪:MTT法细胞毒性定量分析

德国耶拿MultiN/C3100总有机碳分析仪:TOC残留量测定(精度0.1ppb)

美国PMS公司LALKinetic-QCL动态显色法内毒素检测系统